“青海省醫(yī)療器械質(zhì)量控制與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”主要研究方向?yàn)闊o(wú)源醫(yī)療器械、有源醫(yī)療器械、體外診斷試劑質(zhì)量控制和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)。針對(duì)產(chǎn)品物理性能、電氣安全性、電磁兼容性等關(guān)鍵性指標(biāo)進(jìn)行控制評(píng)價(jià)，解決高科技、新型生物材料領(lǐng)域應(yīng)用中遇到的瓶頸性、基礎(chǔ)性關(guān)鍵學(xué)科問(wèn)題，推動(dòng)醫(yī)療器械應(yīng)用技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化。重點(diǎn)圍繞先進(jìn)制造工藝、精準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測(cè)等方向開(kāi)展前沿技術(shù)研究，制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，打造高層次創(chuàng)新人才團(tuán)隊(duì)，助力風(fēng)險(xiǎn)精準(zhǔn)控制型監(jiān)管體系建立。同時(shí)，結(jié)合我省高原地區(qū)特性，開(kāi)展“3D打印義齒材料改性研究”等課題，不斷提升我省醫(yī)療器械制造企業(yè)的創(chuàng)新能力和核心競(jìng)爭(zhēng)力，推動(dòng)青海省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

近年來(lái)，青海雪上云川生物科技有限公司高度重視研發(fā)創(chuàng)新及高水平科研平臺(tái)建設(shè)工作，公司入駐海東工業(yè)園區(qū)三年來(lái)，研發(fā)總投入已達(dá)1200余萬(wàn)元，為了本次省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的申報(bào)，公司專(zhuān)門(mén)劃撥了500萬(wàn)元的科研專(zhuān)項(xiàng)資金，旨在為接下來(lái)的研發(fā)創(chuàng)新工作提供財(cái)力支持。同時(shí)，組建專(zhuān)業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，與青海省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院等合作單位緊密配合，共同開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室的籌備和建設(shè)工作；青海雪上云川生物科技有限公司作為我省首家也是目前唯一一家三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，憑借在醫(yī)療器械領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗(yàn)和先進(jìn)技術(shù)，為實(shí)驗(yàn)室提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支持；公司在醫(yī)療器械生產(chǎn)和銷(xiāo)售過(guò)程中積累了大量的數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)將為實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工作提供重要的參考依據(jù)。該重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的獲批，將為我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供強(qiáng)大的技術(shù)支撐和創(chuàng)新動(dòng)力。實(shí)驗(yàn)室將開(kāi)展醫(yī)療器械質(zhì)量控制和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的研究工作，推動(dòng)我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)向高端化、智能化、綠色化方向發(fā)展，為我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展作出更大的貢獻(xiàn)。

未來(lái)，海東市將繼續(xù)加大對(duì)實(shí)驗(yàn)室培育的投入力度，加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的管理，切實(shí)完善運(yùn)行機(jī)制，整合科技資源，凝聚建設(shè)合力，著力提升實(shí)驗(yàn)室原始創(chuàng)新能力，為推動(dòng)我市經(jīng)濟(jì)社會(huì)高質(zhì)量發(fā)展提供強(qiáng)有力的科技支撐。